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丙酸氯倍他索

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丙酸氯倍他索，是一種有機化合物，化學式為C25H32ClFO5，為白色結晶性粉末，為抗炎皮質類固醇，可作用於各種皮膚病，外用適用於慢性濕疹、神經性皮炎、銀屑病、掌蹠膿皰病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡等糖皮質激素外用治療有效的瘙癢性及非感染性炎症性皮膚病。
中文名
丙酸氯倍他索
外文名
Clobetasol Propionate [3] 
別    名
氯倍他索丙酸酯
化學式
C25H32ClFO5
分子量
466.97
CAS登錄號
25122-46-7
EINECS登錄號
246-634-3
熔    點
195.5 至 197 ℃
沸    點
569 ℃
密    度
1.28 g/cm³
外    觀
白色結晶性粉末
閃    點
297.9 ℃
安全性描述
S26；S36
危險性符號
Xi
危險性描述
R36/37/38

目錄

  1. 1 化合物簡介
  2. ▪ 基本信息
  3. ▪ 理化性質
  4. ▪ 分子結構數據
  5. ▪ 計算化學數據
  6. 2 藥品簡介
  7. ▪ 藥理毒理
  1. ▪ 藥代動力學
  2. ▪ 用法與用量
  3. ▪ 不良反應
  4. ▪ 禁忌症
  5. ▪ 孕婦及哺乳期婦女用藥
  6. ▪ 兒童用藥
  7. ▪ 藥物相互作用
  1. ▪ 注意事項
  2. 3 藥典信息
  3. ▪ 基本信息
  4. ▪ 性狀
  5. ▪ 鑑別
  6. ▪ 檢查
  7. ▪ 含量測定
  1. ▪ 類別
  2. ▪ 貯藏
  3. ▪ 製劑
  4. 4 安全信息
  5. ▪ 安全術語
  6. ▪ 風險術語

丙酸氯倍他索化合物簡介

丙酸氯倍他索基本信息

化學式：C25H32ClFO5
分子量：466.97
CAS號：25122-46-7
EINECS號： 246-634-3

丙酸氯倍他索理化性質

密度：1.28g/cm3
熔點：195.5-197ºC
沸點：569ºC
閃點：297.9ºC
折射率：1.56
蒸汽壓：2.58E-15mmHg at 25°C
外觀：白色結晶性粉末 [1] 

丙酸氯倍他索分子結構數據

摩爾折射率：119.49
摩爾體積（cm3/mol）：370.1
等張比容（90.2K）：983.3
表面張力（dyne/cm）：49.8
極化率（10-24cm3）：47.37 [1] 

丙酸氯倍他索計算化學數據

疏水參數計算參考值（XlogP）：3.8
氫鍵供體數量：1
氫鍵受體數量：6
可旋轉化學鍵數量：5
互變異構體數量：6
拓撲分子極性表面積（TPSA）：80.7
重原子數：32
表面電荷：0
複雜度：929
同位素原子數量：0
確定原子立構中心數量：0
不確定原子立構中心數量：0
確定化學鍵立構中心數量：0
不確定化學鍵立構中心數量：0
共價鍵單元數量：1 [1] 

丙酸氯倍他索藥品簡介

丙酸氯倍他索藥理毒理

本品作用迅速，是臨牀應用的高效外用皮質類固醇中藥效較強的一種。具有較強的毛細血管收縮作用，其抗炎作用為氫化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕鬆的18.7倍。全身不良反應為氟輕鬆的3倍，無水鈉瀦留作用，有一定的促進鈉、鉀排泄作用。

丙酸氯倍他索藥代動力學

本品外用後可通過完整皮膚吸收。吸收後與系統給予皮質類固醇在體內的代謝一樣，主要在肝臟代謝，經腎臟排出。

丙酸氯倍他索用法與用量

外用，薄薄一層均勻塗於患處，每日1～2次。除手掌、足蹠及角化肥厚的皮損外，一般不宜採用封包治療。1周用量不能超過50g。

丙酸氯倍他索不良反應

1、可在用藥部位產生紅斑、灼熱、瘙癢等刺激症狀，偶可引起接觸性皮炎。
2、長期外用局部可出現毛細血管擴張、多毛、皮膚萎縮、創傷癒合障礙，並使皮膚容易發生繼發感染，如毛囊炎及真菌感染，封包治療時更易發生。
3、長期外用於面部可出現痤瘡樣疹、酒渣樣皮炎、顏面紅斑、口周皮炎等。
4、長期外用於皮膚皺褶部位，如股內側可出現萎縮紋，尤其在青少年容易發生。
5、長期、大面積使用可因藥物的累計吸收作用，出現糖皮質激素所致的全身性反應，出現庫欣綜合徵，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、高血壓、骨質疏鬆、精神抑鬱、傷口癒合不良等。兒童長期使用可抑制生長髮育。

丙酸氯倍他索禁忌症

1、原發性細菌性、真菌性及病毒性等感染性皮膚病，如膿皰病、體癬、股癬、單純皰疹等禁用。
2、對本藥及基質成分過敏者或對其他糖皮質激素過敏者禁用。

丙酸氯倍他索孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊後慎用。孕婦不能長期、大面積或大量使用。

丙酸氯倍他索兒童用藥

嬰兒及兒童不宜使用。

丙酸氯倍他索藥物相互作用

尚不明確。

丙酸氯倍他索注意事項

1、該品不宜大面積或長期局部外用。大面積使用，不能超過2周，以免全身性吸收而造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺軸的抑制。
2、不能應用於面部、腋下、腹股溝等皮膚細嫩部位。即便短期應用也可造成皮膚萎縮等不良反應。
3、孕婦、哺乳期婦女應考慮用藥利弊，慎重使用。孕婦不能長期、大面積或大量使用。
4、嬰兒及兒童不宜使用。
5、該品不可用於眼部。
6、如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用後，感染的症狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控制。

丙酸氯倍他索藥典信息

丙酸氯倍他索基本信息

本品為16β-甲基-11β-羥基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮，按乾燥品計算，含C25H32ClFO5應為97.0%~103.0%。

丙酸氯倍他索性狀

本品為類白色至微黃色結晶性粉末，本品在三氯甲烷中易溶，在乙酸乙酯中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中不溶。
熔點
本品的熔點（通則0612）為194~198°C，熔融時同時分解。
比旋度
取本品，精密稱定，加二氧六環溶解並定量稀釋製成每1mL中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應為+99°擴至+105°。

丙酸氯倍他索鑑別

1、取本品少許，加乙醇1mL，混合，置水浴上加熱2分鐘，加硝酸（1→2）2mL，搖勻，加硝酸銀試液數滴，即生成白色沉澱。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集592圖）一致。
3、本品顯有機氟化合物的鑑別反應（通則0301）。

丙酸氯倍他索檢查

有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品，用流動相溶解並稀釋製成每1mL中約含0.5mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液2mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：取丙酸氯倍他索適量，加甲醇溶解並稀釋製成每1mL中約含40µg的溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液（用85%磷酸溶液調節pH值至2.5）-乙腈-甲醇（425:475:100）為流動相，檢測波長為240nm，進樣體積20µL。
系統適用性要求：系統適用性溶液的色譜圖中，理論板數按丙酸氯倍他索峯計算不低於5000。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峯保留時間的2.5倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（1.0%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.25倍（2.5%）。
乾燥失重
取本品，在105°C乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
重金屬
取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

丙酸氯倍他索含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液
取本品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1mL中約含40µg的溶液。
對照品溶液
取丙酸氯倍他索對照品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1mL中約含40µg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求
見有關物質項下，進樣體積10µL。
測定法
精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算。

丙酸氯倍他索類別

腎上腺皮質激素藥。

丙酸氯倍他索貯藏

遮光，密封保存。

丙酸氯倍他索製劑

丙酸氯倍他索乳膏。 [2] 

丙酸氯倍他索安全信息

丙酸氯倍他索安全術語

S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
不慎與眼睛接觸後，請立即用大量清水沖洗並徵求醫生意見。
S36：Wear suitable protective clothing.
穿戴適當的防護服。

丙酸氯倍他索風險術語

R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.
刺激眼睛、呼吸系統和皮膚。
參考資料