丙谷胺

化學式：C₁₈H₂₆N₂O₄

分子量：334.41

CAS號：6620-60-6

EINECS號：229-567-4

密度：1.136g/cm³

熔點：148.5~152ºC

沸點：589.8ºC

閃點：310.5ºC

折射率：1.534

外觀：白色結晶性粉末 ^[1] 

具有抗胃泌素作用，對控制胃酸和抑制胃蛋白酶的分泌效果較好；並對胃粘膜有保護和促進癒合作用。可用於治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍、胃炎等對消化性潰瘍臨牀症狀的改善、潰瘍的癒合有較好效果。

口服，每日3~4次，每次0.4g，飯前15分鐘給藥，連續服30~60天左右（可根據胃鏡或X線檢查結果決定用藥期限）。

無明顯副作用，對肝、腎、造血系統等功能無影響。偶有口乾、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應。

本品為(±)-4-苯甲酰胺基-N,N-二丙基戊酰胺酸，按乾燥品計算，含C₁₈H₂₆N₂O₄不得少於99.0%。

本品為白色結晶性粉末，無臭 。

本品在乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中極微溶解，在氫氧化鈉試液中溶解。

本品的熔點（通則0612）為148.5-152℃。

本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集67圖）一致。

取本品2.0g，加硝酸1mL，用水稀釋成50mL，振搖，濾過，取濾液25mL，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0mL製成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液：取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1mL中約含1mg的溶液。

對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置200mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-乙腈-2％醋酸銨溶液（30:10:60）為流動相，檢測波長為240nm，進樣體積20µL。

系統適用性要求：理論板數按丙谷胺峯計算不低於3000。

測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的4倍。

限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（0.5%）。

取本品，在105°C乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

取本品約0.3g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）30mL溶解後，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於33.44mg的C₁₈H₂₆N₂O₄。

抑酸藥。

密封保存。

1、丙谷胺片。

2、丙谷胺膠囊。 ^[2]