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丙磺舒
鎖定
丙磺舒化合物簡介
丙磺舒基本信息
化學式：C13H19NO4S
分子量：285.359
CAS號：57-66-9
EINECS號：200-344-3
丙磺舒理化性質
密度：1.221g/cm3
熔點：194-196°C
沸點：438ºC
閃點：218.7ºC
外觀：白色結晶性粉末
丙磺舒分子結構數據
摩爾折射率：73.50
摩爾體積（cm3/mol）：233.5
等張比容（90.2K）：610.4
表面張力（dyne/cm）：46.7
丙磺舒計算化學數據
疏水參數計算參考值（XlogP）：無
氫鍵供體數量：1
氫鍵受體數量：5
可旋轉化學鍵數量：7
互變異構體數量：0
拓撲分子極性表面積：83.1
重原子數量：19
表面電荷：0
複雜度：374
同位素原子數量：0
確定原子立構中心數量：0
不確定原子立構中心數量：0
確定化學鍵立構中心數量：0
不確定化學鍵立構中心數量：0
丙磺舒藥品簡介
丙磺舒適應症
2、作為抗生素治療的輔助用藥，可提高抗生素療效。
丙磺舒用法用量
口服：0.25克/次，2次/日，一週後可加倍。用於增強青黴素類藥物的作用，0.5克/次，4次/日。2～14歲或體重在50kg以下兒童，首劑按0.025g/kg或0.7g/m3，以後每次0.01克/kg或0.3g/m3，4次/日。
丙磺舒不良反應
2、可有頭暈、頭痛、面部潮紅、尿頻、皮疹等。
丙磺舒注意事項
1、用於慢性痛風患者必須：
（1）腎小球濾過濾大於50～60ml/min；
（2）無腎結石或腎結石史；
（3）非酸性尿；
（4）不服用水楊酸類藥物者。能促進腎結石形成，應保證尿pH值範圍在6.0～6.5。
丙磺舒用藥禁忌
丙磺舒藥物相互作用
説明：上述內容僅作為介紹，藥物使用必須經正規醫院在醫生指導下進行。
丙磺舒藥典信息
丙磺舒基本信息
本品為對-[(二丙氨基)磺酰基]苯甲酸，按乾燥品計算，含C13H19NO4S應為98.0%~102.0%。
丙磺舒性狀
本品為白色結晶性粉末，無臭 。
本品在丙酮中溶解，在乙醇或三氯甲烷中略溶，在水中幾乎不溶，在稀氫氧化鈉溶液中溶解，在稀酸中幾乎不溶。
熔點
本品的熔點（通則0612）為198~201°C。
丙磺舒鑑別
1、取本品約5mg，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.2mL，用水稀釋至2mL（pH值約5.0~6.0），加三氯化鐵試液1 滴，即生成米黃色沉澱。
2、取本品約0.1g，加氫氧化鈉1粒，小火加熱熔融數分鐘，放冷，殘渣加硝酸數滴，再加鹽酸溶解使成酸性，加水少許稀釋，濾過，濾液顯硫酸鹽的鑑別反應（通則0301）。
3、取本品，加含有鹽酸的乙醇[取鹽酸溶液（9→1000）2mL，加乙醇製成100mL]製成每1mL中含20µg的溶液，照紫外可見分光光度法（通則0401）測定，在225nm與249nm的波長處有最大吸收，在249nm波長處的吸光度約為0.67。
4、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集73圖）一致。
丙磺舒檢查
酸度
取本品2.0g，加新沸過的冷水100mL，置水浴上加熱5分鐘，時時振搖，放冷，濾過，取濾液50mlL，加酚酞指示液數滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過0.25mL。
氯化物
取本品1.6g，加水100mL與硝酸1mL，置水浴上加熱5分鐘，時時振搖，放冷，濾過，取濾液25mL，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0mL製成的對照液比較，不得更濃（0.018%）。
硫酸鹽
取上述氯化物檢查項下剩餘的濾液25mL，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.0mL製成的對照液比 較，不得更濃（0.025%）。
有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定 。
供試品溶液：取本品適量，加流動相溶解並稀釋製成每1mL中約含60µg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.05mol/L磷酸二氫鈉（加1%冰醋酸，用磷酸調節pH值至3.0）-乙腈（50:50）為流動相，檢測波長為245nm，進樣體積20µL。
系統適用性要求：理論板數按丙磺舒峯計算不低於3000。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峯保留時間的5倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（2.0%）。
乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣
不得過0.1%（通則0841）。
重金屬
取本品1.0g，加氫氧化鈉試液10mL溶解後，加水使成25mL，依法檢查（通則0821第三法），含重金屬不得過百萬分之十。
丙磺舒含量測定
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液
取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1mL中含60µg的溶液。
對照品溶液
取丙磺舒對照品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1mL中含60µg的溶液。
色譜條件與系統適用性要求
見有關物質項下。
測定法
精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算。
丙磺舒類別
抗痛風藥。
丙磺舒貯藏
遮光，密封保存。
丙磺舒製劑
丙磺舒安全信息
丙磺舒安全術語
S36/37：Wear suitable protective clothing and gloves.
穿戴適當的防護服和手套。
丙磺舒風險術語
R22：Harmful if swallowed.
吞食是有害的。
R40：Possible risks of irreversible effects.
可能有不可逆作用的風險。
- 參考資料
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- 1. 丙磺舒 ．化學+[引用日期2023-01-06]
- 2. 中國藥典委員會．中華人民共和國藥典（二部）：中國醫藥科技出版社，2020：P176
- 3. 衞生部關於印發《處方常用藥品通用名目錄》 ．中華人民共和國國家衞生健康委員會[引用日期2023-06-08]
