三拗片

三拗片

San’Ao Pian

醫保乙類 ^[10] 

麻黃 苦杏仁 甘草 生薑

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後，顯褐色至棕褐色；氣香，味微苦。

宣肺解表。用於風寒襲肺證，症見咳嗽聲重，咳嗽痰多，痰白清稀；急性支氣管炎見上述證候者。

每片重0.5g

藥用聚氯乙烯 / 聚偏二氯乙烯固體藥用複合硬片、藥品包裝用鋁箔包裝。

12片/板×2板/盒；12片/板×3板/盒；9片/板×2板/盒；14片/板×3板/盒 ^[1] 

三拗片由千年經典古方“三拗湯”化載而來，三拗湯源於東漢醫聖張仲景“麻黃湯”，處方來源於《太平惠民和劑局方》的三拗湯”，歷代醫學大家以此方作為基礎方治療風寒咳嗽而流傳至今。 ^[11-12]  具有宣肺解表、止咳平喘的功效。主治：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作的風寒襲肺證。症見：咳嗽，咯痰，鼻塞，噴嚏，惡寒，發熱頭痛及全身痠痛。 ^[2-3] 

三拗片發明專利：一種治療急、慢性支氣管炎的中藥組合物（ZL200910183119.6）， ^[19]  三拗片獲中國專利優秀獎。 ^[20] 

1、榮獲教育部“科學技術進步獎二等獎”，

2、中華中醫藥學會科學技術獎一等獎。

3、江蘇省科學技術廳認定為“高新技術產品”，

4、納入《中醫兒科學》教科書推薦用藥。 ^[2] 

5、全國中醫住院醫師培訓教材 ^[4] 

6、江蘇省呼吸系統中藥大品種科技競爭力排行榜第4位 ^[13] 

7、2021“江蘇省醫藥行業優秀產品品牌” ^[14] 

6、被央視《生活圈》欄目採訪專家列為風寒咳嗽防治藥物

7、入選《臨牀常用方劑與中成藥》

8、入選《中醫兒科常見病診療指南》

9、入選《中醫呼吸病診療指南》 ^[12] 

《三拗片治療慢性支氣管炎急性發作的療效觀察》結論：三拗片在慢性支氣管炎急性發作患者中治療效果顯著，改善患者的臨牀症狀和體徵明顯。（中國實用醫藥,2014,9(16):160-161） ^[5] 

《三拗片聯合常規治療對感染後咳嗽的療效與安全性》結論：三拗片聯合常規治療手段能夠有效改善感染後咳嗽患者呼吸道症狀,具有良好的療效以及安全性,並能夠有效提高感染後咳嗽患者的細菌清除率。（西部醫學,2021,33(03):411-414） ^[6] 

《三拗片治療穩定期慢性阻塞性肺疾病的臨牀療效研究》結論：三拗片治療穩定期COPD的臨牀療效較好,對不同分組患者的臨牀症狀、生活質量及活動能力均有一定程度的改善作用。（中國全科醫學,2016,19(10):1204-1206） ^[7] 

《三拗片口服聯合舒利迭吸入治療咳嗽變異型哮喘療效觀察》結果表明：三拗片是臨牀中治療急性支氣管炎疾病的重要藥物,且對改善患者氣道功能具有重要的作用,廣泛地應用於臨牀中。（山西醫藥雜誌,2016,45(04):429-431.） ^[8] 

《頭孢呋辛鈉聯合三拗片治療肺氣腫合併感染的臨牀效果》結論表明：頭孢呋辛鈉聯合三拗片治療肺氣腫合併感染患者的臨牀效果顯著,降低不良反應總髮生率,值得臨牀推廣應用。（中國當代醫藥,2020,27(01):162-164） ^[9] 

《三拗片輔助治療小兒急性支氣管炎的臨牀觀察》結論表明：三拗片輔助治療急性支氣管炎可縮短治療時間,提高療效,安全性較好。（兒科藥學雜誌 2018 年第 24 卷第 11 期） ^[15] 

三拗片聯合西藥在治療寒哮喘患者的過程中發揮了良好臨牀作用，有效改善CRP水平和肺功能，可廣泛用於臨牀。（醫藥衞生雜誌） ^[21] 

三拗片被納入《中醫兒科學》教科書推薦用藥。 ^[22] 

口服。一次2片，一日3次。

兒童用法用量：＜3歲每次0.5g,每日2次;3歲～6歲每次0.5g,每日3次;＞6歲每次1.0g,每日3次. ^[17] 

監測數據顯示，本品可見以下不良反應：口乾、口苦、噁心、嘔吐、噯氣、胃腸不適、胃腸道反應、胃腸脹氣、上腹不適、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘等胃腸系統表現；皮疹、瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹、多汗等過敏反應表現；頭暈、頭痛、失眠、麻木、顫抖等神經系統表現；心悸、心動過速、高血壓等心血管系統表現。

1. 風熱犯肺所致咳嗽、發熱惡風及寒邪入裏化熱等熱邪導致相關症狀者禁用。

2. 對本品及所含成份過敏者禁用。 ^[18] 

運動員慎用。

本品經國家藥品監督管理局（批件號：2001ZL347）批准於2002年10月~2004年3月進行隨機雙盲雙模擬、平行對照、多中心試驗。Ⅱ期：試驗組118例，對照組119例；試驗組剔除2例、對照組剔除1例。Ⅲ期：試驗組333例，對照組111例；試驗組剔除3例、脱落4例，對照組剔除1例、脱落1例。

診斷標準：急性支氣管炎屬風寒襲肺證。咳嗽為必備症狀，體温在38℃以下，病程7天以內。

觀察項目：咳嗽、痰色、聲音、咽癢、惡寒、發熱等。

療效標準（尼莫地平法）：痊癒：中醫症狀療效指數 n≥95%。顯效：中醫症狀療效指數70%≤n<95%。有效：中醫症狀療效指數30%≤n<70%。無效：中醫症狀療效指數n<30%。

給藥方案：三拗片，温開水送服，一次2片，一日3次；通宣理肺口服液，口服，一次20ml，一日3次。同時服用對應的模擬藥。療程7天。

試驗結果：Ⅱ期試驗（PP分析）：試驗組的愈顯率76.27%；對照組的愈顯率63.03%。同時咳嗽症狀改善情況試驗組為78.81%；對照組為64.71％。Ⅲ期試驗（ITT分析）：試驗組的愈顯率71.22%；對照組的愈顯率56.25%。同時咳嗽症狀改善情況試驗組為67.95%；對照組為50.89％。

Ⅱ期：試驗組無不良事件發生。Ⅲ期：試驗組有1例出現胃脘不適，經判斷與藥物無關。

臨牀前動物試驗表明：本品可降低感染甲型流感病毒小鼠的肺指數；可降低金黃色葡萄球菌感染小鼠的死亡率；能延長枸櫞酸引咳豚鼠咳嗽潛伏期並減少咳嗽次數；減少氨水引咳小鼠的咳嗽次數；延長氯化乙酰膽鹼與磷酸組織胺混合液引喘豚鼠的引喘潛伏期；可抑制二甲苯引起的小鼠耳腫脹。

密封，置陰涼處（不超過20℃）。

24個月。

《中國藥典》2020年版一部及【製法】項執行標準YBZ00462016

國藥準字 Z20090708

名 稱：濟川藥業集團有限公司

註冊地址：泰興市大慶西路寶塔灣

企業名稱：濟川藥業集團有限公司

生產地址：泰興市大慶西路寶塔灣 ^[1]