七氟烷

化學式：C₄H₃F₇O

分子量：200.055

CAS號：28523-86-6

密度：1.505g/cm³

沸點：58℃

折射率：1.266

蒸汽壓：311mmHg at 25°C

外觀：無色油狀液體

溶解性：不溶於水 ^[1] 

疏水參數計算參考值（XlogP）：2.8

氫鍵供體數量：0

氫鍵受體數量：8

可旋轉化學鍵數量：2

互變異構體數量：0

拓撲分子極性表面積：9.2

重原子數量：12

表面電荷：0

複雜度：121

同位素原子數量：0

確定原子立構中心數量：0

不確定原子立構中心數量：0

確定化學鍵立構中心數量：0

不確定化學鍵立構中心數量：0

共價鍵單元數量：1 ^[1] 

本品為 1,1,1,3,3,3-六氟-2-(氟甲氧基)-丙烷，含C₄H₃F₇O應為99.9%-100.0%。

本品為無色澄清液體，易揮發，不易燃。

本品與乙醇、乙酸乙酯或三氯甲烷均能任意混合，在水中幾乎不溶。

本品的相對密度（通則0601韋氏比重秤法）為1.521-1.527。

1、取本品與七氟烷對照品，分別用二氯乙烷製成每1mL中含約1.5mg的溶液作為供試品溶液與對照品溶液，照有關物質項下的方法試驗，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

2、取本品，用氣體法測定，其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1108圖）一致。

取本品20mL，加水20mL，振搖3分鐘後，靜置使分層，分取水層，加溴甲酚紫指示液2滴，滴加氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）至溶液呈中性，消耗氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.10mL，或滴加鹽酸滴定液（0.01mol/L）至溶液呈中性，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.30mL。

取本品15mL，加水30mL，振搖3分鐘後，分取水層5mL，加水5mL，加硝酸1滴與硝酸銀試液0.2mL，如發生渾濁，與取水10mL同法制成的對照液比較，不得更濃，另分取水層10mL，加碘化鎘試液1mL與澱粉指示液2滴，不得產生藍色。

照氣相色譜法（通則0521）測定。

供試品溶液：取25mL量瓶，加本品至刻度後，再精密稱取並加內標物異丙醇12mg（約相當於15µL），搖勻。

對照品溶液：取七氟烷對照品、六氟異丙醇對照品與異丙醇各適量，分別精密稱定，用二氯乙烷定量稀釋製成每 1mL中含七氟烷1.5mg、六氟異丙醇1.5mg、異丙醇0.6mg的混合溶液。

色譜條件：以6%氰丙基苯基-94%甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱（膜厚3.0µm），起始温度為50℃，維持10分鐘，以每分鐘10℃的速率升温至140°C，維持5分鐘，進樣口温度為200℃，檢測器温度為220℃，進樣體積1µL。

系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，出峯順序依次為七氟烷、異丙醇、二氯乙烷與六氟異丙醇，理論板數按七氟烷峯計算不低於5000，各相鄰峯之間的分離度均應符合要求 。

測定法：精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖 。

限度：供試品溶液色譜圖中如有與六氟異丙醇峯保留時間一致的色譜峯，按內標法以六氟異丙醇校正因子計算不得過0.03%（W/W），其他單個雜質峯按內標法以七氟烷校正因子計算不得過0.05%（W/W），雜質總量不得過0.1%（W/W）。

取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.1%。

取本品50mL，置水浴上緩緩蒸乾，在105°C乾燥2小時，遺留殘渣不得過1mg。

取本品，照有關物質項下測定雜質總量，並以100.0%減去雜質總量，即得。

吸入麻醉藥。

遮光，密封，在陰涼處保存 。

吸入用七氟烷。 ^[2] 

全身麻醉。

以七氟烷和氧氣或氧氣-氧化亞氮混合誘導，另外也可以在給予睡眠量靜脈麻醉劑後，以七氟烷和氧氣或氧氣-氧化亞氮混合誘導，本品通常誘導濃度為0.5～5.0%。

通常並用氧氣或氧氣-氧化亞氮混合，根據患者的情況，採用最小的有效濃度維持麻醉狀態，通常濃度為4.0%以下。

到批准上市時為止的1364例患者中，出現不良反應178例（13.0%），包括血壓下降（2.7%）、心律失常（2.9%）、噁心嘔吐（3.7%）。批准後6年調查6999例使用病例中，出現不良反應234例（3.3%），主要是血壓下降（1.7%）、肝功能異常（1.1%）、心律失常（0.4%）、血壓上升（0.3%）、噁心嘔吐（0.2%），與批准前相比沒有顯著變化。

1、惡性高熱（0.1%以下）：一些病人可能出現嚴重惡性高熱，並伴隨以下症狀，如呼氣末CO₂濃度增加、心動過速、心律失常以及不明原因的血壓波動、過度呼吸；早期症狀如CO₂吸收劑的異常過熱和急劇變色、體温急劇上升、肌強直、血液暗紅色（發紺）、出汗、酸中毒、高鉀血癥、心搏驟停、肌紅蛋白尿（紅葡萄酒色尿）。在使用本品時，如果發現這些症狀，必須立即停止給藥，並採取適當措施，如靜脈注射丹曲洛林鈉，全身降温，純氧過度換氣，糾正酸鹼平衡等。由於這些症狀可能會出現在麻醉之後，應特別注意患者的狀態。另外，本症還可能繼發腎衰竭，必須維持尿量。

在臨牀研究中，有一例惡性高熱的報道。另外，已經有惡性高熱的上市後報告 ，其中一些病例已經死亡。

2、橫紋肌溶解症（發生頻率不明）：以肌肉疼痛、無力、CK（CPK）上升、血中或尿中肌紅蛋白上升為特點。也可能發生與橫紋肌溶解症相關聯的高鉀血癥、心臟驟停或急性腎功能衰竭和其它嚴重腎功能紊亂。在這種情況下必須進行適當的處置。

3、休克、類過敏症狀（發生頻率不明）：可能出現休克和類過敏症狀，要仔細觀察，發現血壓降低、心動過速、皮膚髮紅、蕁麻疹、支氣管哮喘樣發作、全身紅潮、面部浮腫等異常情況時，必須停止給藥，進行適當的處置。

4、 驚厥和不隨意運動（發生頻率不明）：在圍手術期要注意觀察可能發生的驚厥和不隨意運動（主要是肌陣攣樣運動）。發現任何異常應當採取適當的措施，例如減少劑量，停止給予七氟烷或其它伴隨用藥。

5、肝功能不全和黃疸（發生頻率不明）： 有肝功能不全報告，表現為AST（GOT）、ALT（GPT）和其它酶顯著升高。一旦發現任何異常應恰當處置。

6、嚴重心律失常（發生頻率不明）： 因為有心搏驟停，完全性房室傳導阻滯，心動過緩，室性早搏，室性心動過速（包括尖端扭轉）和心室顫動的報告，故一旦發現任何異常應當採取恰當處置，如減少劑量或停止給予七氟烷，除顫和心肺復甦。

1、以前因使用鹵素麻醉劑而發生黃疸或無名發熱的患者 （可能會有同樣的症狀出現）。

2、對本品的成分有過敏既往病史的患者。

1、肝、膽疾患的患者（可能會使肝膽疾患加重）。

2、腎功能障礙的患者（可能會使腎功能惡化）。

3、高齡患者（請參照【老年用藥】）。

4、靜脈注射琥珀酰膽鹼後出現肌強直者（可能發生惡性高熱）。

5、惡性高熱家族史（可能發生惡性高熱）。

6、癲癇病史（可能會出現驚厥）。

7、心臟病和心電圖異常的患者（曾有心臟驟停，房室傳導阻滯，心動過緩，室性期外收縮，室性心動過速（包括尖端扭轉）和心室顫動的報告。請參照【不良反應】）。

8、中央軸空病、多軸空病及King Denborough綜合徵的患者（這些患者可能發生惡性高熱，請參照【嚴重不良反應】-1）。

9、肌營養不良症患者（這些患者可能發生惡性高熱和橫紋肌溶解症，請參照【嚴重不良反應】-1和2）。

10、接受含腎上腺素藥物的患者。[據報道，本品與含腎上腺素的藥物合用會增加心肌對腎上腺素的敏感性，可能會導致心動過速、心律失常等] （請參照【藥物相互作用】）

1、麻醉前禁食禁水。

2、原則上需術前用藥。

3、麻醉中和麻醉後保持呼吸道通暢，注意呼吸及循環變化。

4、麻醉深度須控制在手術或檢查所需的最低限度。

5、在使用高濃度藥物進行誘導時須密切觀察患者的狀況，因為曾有 異常 腦電圖和異常運動的報告，特別是在過度通氣時。

1、請由麻醉技術熟練的麻醉師使用。

2、本品在封閉麻醉系統迴路中接觸 二氧化碳吸收劑時會分解，請予注意。

3、七氟烷的指示色為黃色。

4、需要使用專用七氟烷揮發罐，提供正確濃度。

5、麻醉液注入裝置的接口位於瓶頸部（環形接口連接揮發罐注入口）。

6、乾燥的二氧化碳 吸收劑 可能會導致過熱，國外有吸收劑起火的報告。因此要定期更換新的二氧化碳吸收劑，避免其過於乾燥並注意吸收裝置的温度。

1、尚未確立妊娠中給藥的安全性，對孕婦（3個月以內）或有妊娠可能的婦女，只有治療上的益處大於風險時才能給藥。

2、七氟烷可鬆弛子宮肌肉，用於產科麻醉須小心觀察。

1、老年患者術後易引起臨牀檢查值一過性異常。

2、老年患者多數生理功能低下，容易發生不良反應，所以應慎重給藥。

發生藥物過量或有發生藥物過量的跡象，應該採取以下措施：停止七氟烷的應用，保持氣道通暢，進行純氧通氣，以及維持心血管穩定。

七氟烷對人的MAC（minimum alveolar concentration：最小肺胞內濃度）如下表所示。

本品氣管刺激性較小，麻醉誘導和覺醒平穩而迅速，麻醉深度容易調節。

麻醉中的腦波變化：快速誘導時，快速形成慢波，接着出現大而慢的波，其後變為以紡錘波為主、混雜有慢波的腦波圖像。緩慢誘導時，隨着麻醉加深而出現快波，其後轉變為一陣紡錘波為主的腦波圖像，再逐步混雜入慢波，最終與快速誘導波形相同。

隨着麻醉誘導，呼吸頻率增加，潮氣量減少。分鐘通氣量基本不變。麻醉深度與呼吸抑制基本平行。可通過輔助或控制呼吸保持合適的通氣量。麻醉後的呼吸抑制比氟烷輕。心率不變或有下降趨勢。誘導期間收縮壓下降，隨後趨於平穩，極少出現心律失常。在狗的實驗中，七氟烷增加心肌對腎上腺素敏感性，但比氟烷輕，而且對房室傳導幾乎無影響，尤其對希氏-普肯耶系統。

肺胞內濃度對吸入濃度的比例（F_A/F_I）比恩氟烷和氟烷要高。

給予手術患者一氧化氮、氧氣和氮氣混合氣體（5：3：2），在1.1MAC下進行1小時麻醉，患者體內攝取量為703mL，比氟烷的797mL和恩氟烷的1345mL要少。

健康成年人6人，給予2～4%的本品進行誘導麻醉，在3%下維持麻醉1小時。動脈血濃度顯示，吸入後15分鐘達到峯值359.8μmol/L，其後血中濃度基本保持不變。停止吸入後5分鐘的值為90.5μmol/L，降低到麻醉時的約1/3以下，60分鐘後為14.5μmol/L，迅速減到約1/20。

停止吸入後基本上通過呼吸迅速排泄，停止吸入後肺胞內濃度迅速降低。

手術患者給予一氧化氮、氧氣和氮氣混合氣體（5：3：2），在1.1MAC下進行1小時麻醉時，3.3%有機和無機氟化合物在尿中排泄，代謝率很低。

S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接觸後，立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。

S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.

穿戴適當的防護服、手套和眼睛/面保護。

R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系統和皮膚。