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丁酸氫化可的松
鎖定
丁酸氫化可的松,是一種有機化合物,化學式為C25H36O6,主要用作腎上腺皮質激素藥。
- CAS登錄號
- 13609-67-1
- EINECS登錄號
- 237-093-4
- 沸 點
- 585.6 ℃
- 密 度
- 1.23 g/cm³
- 閃 點
- 194 ℃
丁酸氫化可的松化合物簡介
丁酸氫化可的松理化性質
密度:1.23g/cm3
沸點:585.6ºC
閃點:194ºC
折射率:1.564
丁酸氫化可的松計算化學數據
疏水參數計算參考值(XlogP):無
氫鍵供體數量:2
氫鍵受體數量:6
可旋轉化學鍵數量:6
互變異構體數量:15
拓撲分子極性表面積:101
重原子數量:31
表面電荷:0
複雜度:817
同位素原子數量:0
確定原子立構中心數量:7
不確定原子立構中心數量:0
確定化學鍵立構中心數量:0
不確定化學鍵立構中心數量:0
丁酸氫化可的松藥品簡介
丁酸氫化可的松適應症
丁酸氫化可的松用量用法
丁酸氫化可的松禁忌證
丁酸氫化可的松不良反應
長期連續使用偶見藥物性尋常座瘡樣疹、酒渣樣皮炎、口周皮炎,面頰及口周等處潮紅、丘疹、膿皰、皮膚萎縮、毛細血管擴張、魚鱗病樣皮膚變化、紫癜、色素脱失等。
[4]
長期使用可引起皮膚痤瘡樣改變、色素脱失或沉着。
丁酸氫化可的松藥理作用
作用:血管收縮作用;局部抗炎作用,與甾體受體結合力強,對全身的影響弱;細胞親和性強;對腦垂體-腎上腺皮質機能的抑制作用弱。
丁酸氫化可的松藥典信息
丁酸氫化可的松基本信息
本品為(11β)-11,17,21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮-17α-丁酸酯,按乾燥品計算,含C25H36O6應為97.0%~102.00%。
丁酸氫化可的松性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末,無臭。
本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在無水乙醇中微溶,在乙醚中極微溶解,在水中幾乎不溶。
比旋度
取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解並定量稀釋製成每1mL中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+47°至+54°。
丁酸氫化可的松鑑別
1、取本品約4mg,加硫酸2mL使溶解,即顯黃色至棕黃色,並帶綠色熒光。
2、取本品約10mg,加甲醇1mL溶解後,加鹼性酒石酸銅試液1mL,加熱,即產生氧化亞銅的紅色沉澱。
3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集585圖)一致。
丁酸氫化可的松檢查
有關物質
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液:取本品約15mg,置50mL量瓶中,加流動相適量,振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置50mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
系統適用性溶液:取甲睾酮和丁酸氫化可的松各適量,加甲醇溶解並稀釋製成每1mL中約含甲睾酮18µg和丁酸氫化可的松26µg的溶液。
色譜條件:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水-乙腈-冰醋酸(55:45:0.5)為流動相,檢測波長為240nm,進樣體積20µL。
系統適用性要求:系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按丁酸氫化可的松峯計算不低千1500,丁酸氫化可的松峯與甲睾酮峯之間的分離度應符合要求。
測定法:精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。
限度:供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(1.0%)各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(2.0%),小於對照溶液主峯面積0.02倍的峯忽略不計。
乾燥失重
取本品,在75℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
丁酸氫化可的松含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
內標溶液
取甲睾酮,加甲醇溶解並稀釋製成每1mL中約含0.18mg的溶液。
供試品溶液
取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.26mg的溶液,精密量取該溶液與內標溶液各5mL,置50mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液
取丁酸氫化可的松對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.26mg的溶液,精密量取該溶液與內標溶液各5mL,置50mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求
見有關物質項下。
測定法
精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按內標法以峯面積計算。
丁酸氫化可的松類別
腎上腺皮質激素藥。
丁酸氫化可的松貯藏
遮光,密封保存。
丁酸氫化可的松製劑
- 參考資料
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- 1. 丁酸氫化可的松 .化學+[引用日期2022-12-22]
- 2. 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(二部):中國醫藥科技出版社,2020:P37
- 3. 衞生部關於印發《處方常用藥品通用名目錄》 .中國政府網[引用日期2023-07-04]
- 4. 馬振友,李斌,李元文主編.新編中西皮膚藥物手冊:河南科學技術出版社,2019.01:179
- 5. 國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心組織編寫.藥學專業知識 2:中國醫藥科技出版社,2015.02:471