丁那

本品主要成份是長春西汀。
化學名稱為乙基(13as．13bs)-13a-乙基-2,3，5，6-13a，13b六氫-1H-吲哚[3，2， 1- de]吡啶[3，2，1ij][1，5]-二氯雜萘-12-羧酸
化學結構式：

分子式：C₂₂H₂₆N₂O₂
分子量：350.46
輔料：甘露醇。

本品為白色或類白色凍幹塊狀物或粉末。

改善腦梗塞後遺症、腦出血後遺症、腦動脈硬化症等誘發的各種症狀。

（1）10mg （2）30mg

靜脈滴往。開始劑量每天20mg，以後根據病情可增至每天30mg，臨用前溶於500ml氯化鈉注射液或5~10%的葡萄糖注射液內稀釋混勻後，緩慢滴注。

1.過敏症：有時可出現皮疹，偶有蕁麻疹、瘙癢等過敏症狀．若出現此症狀應停藥。
2.精神神經系統：有時頭痛、頭重、眩暈，偶爾出現睏倦，側肢的麻木感，若出現此症狀應停藥。
3.消化道：有時噁心，嘔吐，也偶爾出現食慾不振、腹痛、腹瀉等症狀。
4.循環器官：有時可出現顏面潮紅、頭暈等症狀。
5.血液：有時可出現白細胞減少。
6.肝臟：有時可出現轉氨酶升高，偶爾也可出現鹼性磷酸酶升高等。
7.腎臟：偶爾可出現血尿素氮升高。

1.對本品過敏者禁用。
2.顱內出血後尚未完全止血者禁用。
3.嚴重缺血性心臟病，嚴重心律失常者禁用。

1.本品不可靜脈推注或肌內注射。
2.用藥過程中應注意監測血象。

1.孕婦或已有妊娠可能的婦女禁用。
2.哺乳期婦女慎用，必須使用時應停止哺乳。

尚不明確。

老年患者請遵醫囑。

不能與肝素合併使用。

本品無特殊解酒藥，一旦過量，可給予對症支持治療。

藥理作用
本品對大腦血管有選擇性作用。通過增加腦血流量，改善大腦氧的供給。
毒理研究
尚未見注射給藥的毒性資料，以下為經口給藥的毒理研究。
重複給藥：大鼠連續5周分別經口給予本品5、25、125、625mg/kg，兩組高劑量制動物體重的增長受到抑制，動物攝水量增加，肝臟和腎臟重量增加，腎上腺皮質囊狀帶中微小脂質滴增多；在625mg/kg組，出現了可能由於本品代謝物所致的尿、糞便顏色變黑，甲狀腺和腎上腺重量增加，甲狀腺濾泡上皮肥大等。以上變化在停藥後恢復。本試驗的無毒性劑量為25mg/kg。大鼠連續26周每日經口給予本品5、50、80mg/kg，大劑量動物組出現了一過性體重增長的抑制和肝臟重量的增加，在雄性大鼠中還出現了腎小管上皮輕度腫大和變性，但血液生化學指標未見異常改變，犬連續6個月每日經口給予本品5、25mg/kg，未見動物死亡，血液生化學檢查、組織學檢查未見異常改變。
生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠後經口給予本品25-125mg/kg/日，未見到雌性大鼠繁殖能力和胎仔發育出現異常，但高劑量組的動物出現體重增長的抑制，肝臟、腎臟及腎上腺重量的增加。大鼠器官形成期，經口給予本品5、25、125mg/kg/日，大劑量組出現胎仔死亡增加和發育抑制；家兔器官形成期經口給予本品1、5、25、125mg/kg/日，5mg/kg日劑量以上給藥組動物出現流產。兩種動物的活仔皆無異常。也未見致畸作用。
大鼠試驗結果表明，本品可通過乳汁分泌，若必須使用本品時，應終止哺乳。

本品體內分佈廣泛，自血漿消除較快，可通過血腦屏障進入腦組織，腦脊液中濃度為血濃度的1/30，可進入胎盤。與人血漿蛋白結合率為86%。肝臟主要代謝產物為阿撲長春胺酸，由腎臟排泄。其藥理作用與原形藥相似，但藥效較低。本品在體內無蓄積傾向。

遮光，密閉保存。

低硼硅玻璃管制注射劑瓶、氯化丁基橡膠塞，每盒5支

24個月

YBH04762003

(1)國藥準字H20030855
(2)國藥準字H20041119

開封康諾藥業有限公司

2009年12月31日

2011年07月21日 2011年12月08日