-
一次性使用醫用口罩
（中華人民共和國醫藥行業標準）
鎖定
- 中文名
- 一次性使用醫用口罩
- 外文名
- Single-use medical face mask
- 標準號
- YY/T 0969-2013
- 發佈日期
- 2013-10-21
- 實施日期
- 2014-10-01
- 中國標準分類號
- C48
- 國際標準分類號
- 11.140
- 批准發佈部門
- 國家食品藥品監督管理總局
- 歸口單位
- 國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心
- 性 質
- 推薦性行業標準
- 狀 態
- 現行
一次性使用醫用口罩制定過程
一次性使用醫用口罩編制進程
- 發佈實施
2013年10月21日，行業標準《一次性使用醫用口罩》（YY/T 0969-2013）由國家食品藥品監督管理總局發佈。
[1]
一次性使用醫用口罩制定依據
一次性使用醫用口罩起草工作
起草單位：北京市醫療器械檢驗所。
[1]
一次性使用醫用口罩標準目次
前言 | Ⅰ |
1範圍 | 1 |
2規範性引用文件 | 1 |
3術語和定義 | 1 |
4要求 | 1 |
5試驗方法 | 2 |
6標誌 | 4 |
7包裝、運輸和貯存 | 4 |
參考文獻 | 6 |
一次性使用醫用口罩內容範圍
行業標準《一次性使用醫用口罩》（YY/T 0969-2013）規定了一次性使用醫用口罩的要求、試驗方法、標誌、使用説明書及包裝、運輸和貯存。該標準適用於覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用於普通醫療環境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩；但不適用於醫用防護口罩、醫用外科口罩。
[2]
一次性使用醫用口罩引用文件
GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法—第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法—第2部分：生物學試驗方法 GB 15979-2002 一次性使用衞生用品衞生標準 GB/T 16886.5 醫療器械生物學評價—第5部分：體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.10 醫療器械生物學評價—第10部分：刺激與遲髮型超敏反應試驗 GB/T 16886.12 醫療器械生物學評價—第12部分：樣品製備與參照樣品 YY 0469 醫用外科口罩 |
- 參考資料
-
- 1. 一次性使用醫用口罩 ．行業標準信息服務平台[引用日期2022-12-14]
- 2. YY/T 0969-2013,一次性使用醫用口罩[S]
