藥物製劑工程及車間工藝設計

本書以GMP對藥物製劑的要求為主線，全面介紹了藥物製劑的生產工程技術、設備和現代化廠房的綜合設計，力求反映主要劑型先進、典型的生產工藝與生產設備。在編寫上力求反映主要劑型的先進典型生產設備的原理、現狀及發展。本書適用於從事藥物製劑生產和車間設計的工程技術人員，也可作為製藥工程專業的本科教材。

全書共11章。第1章對製藥機械的發展、工程設計的總體要求　和GMP車間設計的意義進行了介紹；第2章對藥物製劑的關鍵單元　操作(粉碎和篩分、混合和制粒、乾燥、濾過、中藥材浸出技術等)　的原理、方法及其設備進行説明；第3～7章對非注射用液體制劑、 注射劑、口服固體制劑、半固體制劑、中藥製劑的超過11種劑型的　生產工藝、生產設備和車間設計進行了論述，第8～10章介紹了符　合GMP要求的現代化藥廠廠房的總體設計要求和公共設施；第11章　是藥品生產驗證的內容，介紹了依據GMP的製藥企業驗證的組織、實施及所需驗證文件。

第1章 緒論

1.1 引言

1.2 製藥機械的分類及發展

1.3 製劑車間工藝設計與GMP

第2章 藥物製劑工程技術

2.1 粉碎與篩分

2.2 混合與制粒

2.3 乾燥

2.4 濾過

2.5 浸出技術

第3章 口服液體制劑生產設備及車間工藝設計

3.1 口服液生產工藝技術及設備

3.2 糖漿劑生產工藝技術及設備

3.3 液體制劑生產車間工藝設計

第4章 注射劑生產設備及車間工藝設計

4.1 注射劑生產工藝技術

4.2 注射劑生產設備

4.3 製藥工藝用水生產技術及設備

4.4 注射劑車間工藝設計

第5章 口服固體制劑生產設備及車間工藝設計

5.1 片劑生產工藝技術

5.2 片劑生產設備

5.3 硬膠囊劑生產工藝技術

5.4 硬膠囊劑的生產設備

5.5 口服固體制劑的包裝設備

5.6 口服固體制劑車間工藝設計

第6章 半固體制劑生產設備及車間工藝設計

6.1 軟膏劑生產工藝技術及設備

6.2 栓劑生產工藝技術及設備

6.3 膜劑生產工藝技術及設備

6.4 軟膏劑車間工藝設計

第7章 中藥工業化生產裝備及車間工藝設計

7.1 中藥工業化生產概述

7.2 中藥浸膏的生產

7.3 中藥固體制劑

7.4 中藥提取車間設計

第8章 製藥廠總圖規劃設計

8.1 工廠總體佈置

8.2 潔淨廠房設計要求

第9章 製藥車間空氣淨化

9.1 我國GMP對空氣淨化的要求

9.2 製劑廠空氣淨化系統

第10章 車間土建及公用工程

10.1 製劑車間土建設計

10.2 公用工程

10.3 環保、安全與衞生設計

第11章 藥品生產的驗證與GMP認證

11.1 藥品生產的驗證

11.2 GMP認證 ^[1]