生物樣本

《中國腫瘤整合診治指南》，簡稱《CACA指南》，由中國抗癌協會組織13000餘位專家集體編寫完成，指南覆蓋53個常見瘤種（瘤種篇）和60個診療技術（技術篇）， 共計113個指南。本指南縱橫維度交叉，秉承“防-篩-診-治-康，評-扶-控-護-生” 十字方針，聚焦中國人羣的流行病學特徵、遺傳背景、原創研究成果及診療防控特色，納入中國研究，注重中國特點，兼顧醫療可及性，體現整合思維，是兼具中國特點和國際視野，適合中國人羣的腫瘤指南規範體系。2022年版《CACA指南》（瘤種篇）涵蓋29個惡性腫瘤領域，53種腫瘤，全書2300頁，共370萬字，出版《中國腫瘤整合診治指南》合訂本1冊，分冊29冊。 2023年版《CACA指南》（技術篇）將分為整體評估，支持治療，診斷技術，治療技術，器官保護和基礎研究等6大類，共60個技術手段指南組成。 ^[1-2] 

高質量生物樣本是腫瘤基礎研究、臨牀研究的關鍵源頭，是快速實現轉化研究的核心支撐資源。保藏樣本的生物樣本庫的建設至關重要，已經成為國家重大戰略資源並涉及國家安全的重大基礎工程。相比NCCN，ESMO指南，《生物樣本》率先關注腫瘤醫學科技創新源頭的核心問題，即高質量生物樣本的採集、處理、存儲、分發和研究使用等全過程，為全球首個全面系統闡述腫瘤生物樣本庫建設應用的指南，將為國內外腫瘤生物樣本庫的規範化建設提供重要指導。 ^[1-2] 

第一章腫瘤生物樣本庫概論

一、重大意義

（一）科學價值

（二）社會價值

（三）經濟價值

二、歷史沿革

（一）國際生物樣本庫發展現狀

（二）國內生物樣本庫發展現狀

三、定義分類

（一）定義

（二）腫瘤生物樣本分類

第二章腫瘤生物樣本庫指南

一、總則

（一）範圍

（二）規範性引用文件

（三）術語和定義

二、資源要求

（一）法律倫理

（二）職能機構

（三）人力資源

（四）環境設施

（五）儀器設備

（六）試劑和耗材

（七）信息化管理

（八）安全保障

（九）投訴處理

三、過程要求

（一）採集

（二）接收和登記

（三）處理

（四）儲存和棄用

（五）服務和分發

（六）轉移運輸

（七）質量控制

（八）方法學

（九）質量報告

四、質量管理系統

（一）質量管理體系文件

（二）體系管理

（三）體系審查

參考文獻 ^[1] 

中國抗癌協會官網和客户端可閲讀和下載CACA指南電子版。 ^[3]