中國腫瘤整合診治技術指南——靶向治療

《中國腫瘤整合診治指南》，簡稱《CACA指南》，由中國抗癌協會組織13000餘位專家集體編寫完成，指南覆蓋53個常見瘤種（瘤種篇）和60個診療技術（技術篇）， 共計113個指南。本指南縱橫維度交叉，秉承“防-篩-診-治-康，評-扶-控-護-生” 十字方針，聚焦中國人羣的流行病學特徵、遺傳背景、原創研究成果及診療防控特色，納入中國研究，注重中國特點，兼顧醫療可及性，體現整合思維，是兼具中國特點和國際視野，適合中國人羣的腫瘤指南規範體系。2022年版《CACA指南》（瘤種篇）涵蓋29個惡性腫瘤領域，53種腫瘤，全書2300頁，共370萬字，出版《中國腫瘤整合診治指南》合訂本1冊，分冊29冊。 2023年版《CACA指南》（技術篇）將分為整體評估，支持治療，診斷技術，治療技術，器官保護和基礎研究等6大類，共60個技術手段指南組成。 ^[1-2] 

《靶向治療》是國際及國內首部全面系統闡述腫瘤靶向治療技術的指南。與NCCN、ESMO等國內外指南相比，本指南從靶向治療現狀與發展、靶向藥物分類及作用機制、靶向藥物實施原則及合理用藥、常見腫瘤靶向治療、靶向藥物不良反應及防治等方面全面詳細的闡述了靶向治療技術，依據循證醫學證據，根據患者腫瘤分子特徵，選擇最佳治療方案，進行最合理規範應用，合理防治不良反應，更多地聚焦在國際及國內先進靶向治療技術的應用前沿，讓廣大中國腫瘤患者真正從靶向治療技術的進步中獲得生存時間延長和生活質量提高。該指南的發佈為腫瘤靶向治療的規範化開展提供了堅實的理論及操作參考，解決了臨牀醫生在選擇靶向治療方案時面臨的困難，對腫瘤精準靶向治療技術的推廣和普及有重要意義。 ^[1-2] 

第一章 概述

第二章 靶向藥物

一、小分子靶向藥物

二、單抗類藥物

（一）作用於細胞膜表面

（二）作用於腫瘤細胞微環境

三、雙特異性抗體

四、抗體偶聯藥物

五、抗體-細胞因子融合蛋白

六、免疫靶向藥物

第三章靶向藥物靶點分類及其作用機制

一、EGFR

（一）EGFR結構

（二）靶點通路的信號傳導

（三）相關藥物及臨牀適應徵

二、人表皮生長因子受體2（HER2）

（一）靶點通路的信號傳導

（二）相關藥物及臨牀適應證

三、VEGF-VEGFR

（一）VEGF-VEGFR通路及結構

（二）VEGF-VEGFR通路的信號傳導

（三）相關藥物及臨牀適應證

四、FGFR

（一）FGFR結構

（二）靶點通路的信號傳導

（三）相關藥物及臨牀適應證

五、EGFR、VEGFR、FGFR通路間的相互作用與臨牀意義

六、RAS/RAF/MEK/ERK信號通路

（一）靶點通路的信號傳導

（二）相關藥物及臨牀適應證

七、間變性淋巴瘤激酶

（一）靶點通路的信號傳導

（二）相關藥物及臨牀適應證

八、間質表皮轉化因子（MET）基因變異

（一）靶點通路的信號傳導

（二）相關藥物及臨牀適應證

九、C-ros肉瘤致癌因子-受體酪氨酸激酶（ROSI）融合基因

（一）靶點通路的信號傳導

（二）相關藥物及臨牀適應證

十、轉染重排（RET）變異基因

（一）靶點通路的信號傳導

（二）相關藥物及臨牀適應證

十一、PI3K/Akt/mTOR信號通路

（一）靶點通路的信號傳導

（二）相關藥物及臨牀適應證

十二、分化抗原簇（cluster of differentiation，CD）

（一）通路相關藥物及適應證

十三、其它少見靶點

（一）神經營養因子受體酪氨酸激酶（NTRK）

（二）乳腺癌易感基因（BRCA）

（三）BCR-ABL1融合基因

（四）表觀遺傳調控劑

（五）細胞週期抑制劑

十四、各類主要靶向藥物的特點、應用提示與優化

（一）單靶點藥物

（二）多靶點藥物

（三）泛靶點藥物

（四）各類藥物協同中的“有利平衡”

第四章靶向治療藥物的應用

一、靶向治療的用藥原則

（一）病理組織學確診後方可使用

（二）靶點檢測後方可使用

（三）嚴格遵循適應證及規範化用藥

（四）體現患者治療價值

（五）特殊情況下的藥物合理使用

（六）重視藥物相關性不良反應

二、靶向藥物的療效評價

三、靶向藥物的毒性評價

（一）皮膚及皮下組織

（二）血液系統

（三）消化系統

（四）循環系統

（五）呼吸系統

（六）泌尿系統

（七）其他

第五章靶向藥物常見不良反應及其處理

一、靶向藥物治療前患者的評估

二、靶向藥物使用前的注意事項

三、靶向藥物常見的不良反應

（一）皮膚毒性

（二）消化系統不良反應

（三）呼吸系統不良反應

（四）血液系統不良反應

（五）循環系統不良反應

（六）泌尿系統不良反應

（七）神經系統不良反應

（八）內分泌系統不良反應

（九）其他毒副作用

第六章常見腫瘤靶向治療

一、肺癌

（一）EGFR-TKI藥物

（二）ALK抑制劑

（三）ROSI融合

（四）NTRK抑制劑

（五）RET抑制劑

（六）MET14外顯子跳突

（七）BRAF V600E突變

（八）KRS突變

（九）抗血管靶向藥物

二、乳腺癌

（一）抗HER2靶向治療

（二）CDK4/6抑制劑

（三）mTOR抑制劑

（四）HDAC抑制劑

三、淋巴及血液系統腫瘤

（一）靶向細胞表面抗原

（二）靶向信號轉導通路

（三）表觀遺傳學

（四）其他

四、食管鱗癌

五、胃癌

（一）抗HER2靶向治療

（二）抗血管靶向藥物

（三）其他靶向藥物

六、結直腸癌

（一）抗血管靶向藥物

（二）抗EGFR靶向藥物

（三）抗HER2靶向治療

（四）BRAF抑制劑

七、肝癌

（一）抗血管靶向藥物

（二）其他靶向藥物

八、膽道癌

（一）NTRK抑制劑

（二）FGFR2抑制劑

（三）IDH1突變抑制劑

九、胰腺癌

（一）抗EGFR靶向藥物

（二）PARP抑制劑

（三）NTRK抑制劑

十、頭頸腫瘤

（一）抗EGFR靶向治療

十一、腎癌

（一）抗血管靶向藥物

（二）mTOR抑制劑

十二、尿路上皮癌和前列腺癌

（一）抗HER2靶向治療

（二）FGFR抑制劑

（三）ADC藥物

（四）PARP抑制劑

十三、卵巢癌

（一）抗血管靶向藥物

（二）PARP抑制劑

（三）其他靶向治療

十四、宮頸癌

（一）抗血管靶向藥物

（二）NTRK抑制劑

十五、軟組織肉瘤

（一）酪氨酸激酶抑制劑

（二）抗血管靶向藥物

（三）CDK4/6抑制劑

（四）mTOR抑制劑

十六、胃腸間質瘤

酪氨酸激酶抑制劑

參考文獻 ^[1] 

中國抗癌協會官網和客户端可閲讀和下載CACA指南電子版。 ^[3]