腎康注射液

大黃、丹蔘、紅花、黃芪。

本品為黃棕色澄明液體。

降逆泄濁、益氣活血、通腑利濕。適用於慢性腎功能衰竭屬濕濁血瘀證。症見噁心嘔吐、口中粘膩、面色晦暗、身重睏倦、腰疼、納呆、腹脹、肌膚甲錯、肢體麻木、舌質紫暗或有瘀點、舌苔厚膩、脈澀或細澀。

每支裝20ml。

靜脈滴注，一次100ml（5支），一日一次，使用時用10%葡萄糖液300ml稀釋。每分鐘20～30滴。療程4周。

在靜滴過程中偶見發紅、疼痛、瘙癢、皮疹等局部刺激症狀和口渴現象。

1.急性心功能衰竭者慎用；
2.高血鉀危象者慎用；
3.過敏體質者禁用；
4.有內出血傾向者禁用；
5.孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.本品必須對症治療，對長期使用的患者每療程間應有一定的時間間隔。
2.本品為中藥注射劑，必須按照藥品説明書的推薦劑量、調配要求、給藥速度等使用藥品。
3.本品禁止與其它藥物在同一容器（包括輸液管內）混合使用。
4.對老人、兒童等特殊人羣，應慎重使用，加強監測。
5.對於初次使用中藥注射劑或用藥開始30分鐘的患者，應密切觀察用藥反應，出現異常立即停藥，採取積極救治措施，救治患者。
6.本品保存不當可能影響產品質量。對包裝變形、安瓿瓶有裂痕或砂眼等密封不嚴的禁止使用，發現藥液出現沉澱、懸浮物、渾濁、變色和漏氣等異常現象時禁止使用。
7.患者在用藥期間，宜用低蛋白、低磷、高熱量飲食。

尚無本品與其它藥物相互作用的信息。

本品於1999年經國家食品藥品監督管理局批准，進行過I、II、III期共計657例臨牀試驗。

藥理作用：

本品有降低切除5/6腎組織或摘除一側腎加食腺嘌呤所複製的慢性腎功能衰竭（CRF）大鼠的血清尿素氮（BUN）、肌酐（Scr）水平和提高血紅蛋白（Hb）水平作用；可在一定程度上減輕慢性腎功能衰竭大鼠代償腎單位的病變程度；有提高免疫抑制狀態下小鼠單核巨噬細胞的非特異性吞噬功能和二硝基氯苯（DNCB）誘導的遲發性皮膚超敏反應作用；可降低血瘀大鼠的全血粘度、血漿粘度及紅細胞聚集性。

毒理研究：

急性毒性試驗：小鼠口服本品最大給藥量為800g生藥/kg；小鼠靜脈注射給藥的半數致死量為128.6 g生藥/kg，95%可信限範圍為120.5—137.2 g生藥/kg。

長期毒性試驗：（1）大鼠的長期毒性試驗：腎康注射液以25 g生藥/kg、12.5 g生藥/kg、6.25 g生藥/kg對大鼠連續注射給藥三個月（尾靜脈注射與腹腔注射各一個半月，交替進行），停藥觀察四周，高、中劑量（25 g/kg、12.5 g/kg）組腎小管上皮細胞內，肝、脾竇壁細胞內，腹膜內皮下出現藥物色素沉着，腎小管上皮細胞輕度濁腫；停藥四周後，腎小管上皮細胞濁腫消失，肝、腎、脾內色素沉着減輕或消失，提示屬可逆性病理變化。（2）狗的長期毒性試驗：腎康注射液以16g/kg、8 g/kg、2.4 g/kg對狗連續靜脈滴注三個月，停藥後繼續觀察一個月。高劑量組（16g/kg）部分動物肝、腎細胞有輕度的形態學改變，停藥一月後均恢復正常。

密閉、遮光、置陰涼處（不超過20℃）。

國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBZ08522004