必蘭

本品為複方製劑，其組份為：鹽酸阿替卡因和酒石酸腎上腺素。
　　1） 鹽酸阿替卡因
　　化學名： 4-甲基-3-【【1-氧代-2-（丙氨基）-丙基】氨基】-2-噻吩羧酸甲酯，鹽酸鹽
　　其結構式：
　　
　　分子式：C13H20N2O3S，HCl
　　分子量：320.84
　　
　　2） 酒石酸腎上腺素
　　化學名：4-【1-羥基-2-（甲氨基）-乙基】-1，2-苯二酚，酒石酸鹽
　　其結構式：
　　
　　分子式：C9H13NO3，C4H6O6
　　分子量：333.30

本品為無色的澄明液體。

口腔用局部麻醉劑，特別適用於涉及切骨術及粘膜切開的外科手術過程。

1.7 ml：鹽酸阿替卡因68 mg與酒石酸腎上腺素17 g（以腎上腺素計）

給藥方式
　　局部浸潤或神經阻滯麻醉，口腔內粘膜下注射給藥。
　　注射前請重複抽回血以檢查是否誤入血管，尤其行神經阻滯麻醉時。
　　注射速度不得超過1ml/分鐘。
　　劑量
　　適用於成人及4歲以上兒童，這種麻醉技術對於4歲以下年齡組不適合。
　　成人：必須根據手術需要注射適當的劑量。對於一般性手術，通常給藥劑量為1/2~1管。
　　鹽酸阿替卡因最大用量不超過7mg/kg體重。
　　4歲以上兒童：必須根據兒童的年齡、體重、手術類型使用不同的劑量。
　　鹽酸阿替卡因最大用量不超過5mg/kg體重。
　　鹽酸阿替卡因的兒童平均使用劑量以mg計可計算如下：
　　－兒童的體重（kg） 1.33
　　老年人：使用成人劑量的一半。

如同所有的口腔麻醉劑，使用本品病人有可能出現暈厥。
　　本品含有的焦亞硫酸鈉可能引起過敏反應或加重過敏反應。
　　用藥過量或某些敏感的患者可能出現以下臨牀症狀/體徵：
　　－中樞神經系統：神經質、激動不安、呵欠、震顫、憂慮、眼球震顫、多語症、頭痛、噁心、耳鳴。如出現以上症狀，應要求患者過度呼吸，嚴密監視以防中樞神經抑制造成病情惡化伴發癲癇。
　　－呼吸系統：呼吸急促，然後呼吸過緩，可能導致呼吸暫停。
　　－心血管系統：心動過速、心動過緩、心血管抑制伴隨動脈低血壓，可能導致虛脱，心律失常（室性早博、室顫）、傳導阻滯（房室阻滯）。
　　以上心臟表現可能導致心臟停博。

對局麻藥或本品其他成分過敏者；
　　嚴重房室傳導障礙而無起搏器的患者；
　　經治療未控制的癲癇；
　　卟啉病。
　　本品不建議與西布曲明合用（見藥物相互作用）。

警告
　　本品含1/100，000腎上腺素。
　　高血壓或糖尿病患者慎用，本品可能引起局部組織壞死。
　　麻醉咬合危險：各種咬合（唇、頰、粘膜、舌），建議患者在感覺恢復前不要咀嚼口香糖或食物。
　　本品不建議用於4歲以下兒童，此種麻醉技術不適合此年齡組。
　　避免注射於感染及炎症部位（局部麻醉效果降低）。
　　運動員使用需注意本藥活性成分可引起興奮劑檢查尿檢結果陽性。
　　使用注意事項
　　使用本品之前必須注意以下內容：
　　.必須進行臨牀綜合考慮，瞭解病史，以便決定手術方法、同步治療方案。
　　.先行注射5%－10%的劑量試驗是否存在過敏反應。
　　.緩慢注射，嚴禁注射於血管中，注射前必須反覆做抽回血檢查。
　　.維持與患者的語言交流
　　接受抗凝劑治療者須嚴密監視（監測國際標準化比值）。
　　由於存在腎上腺素，以下情況須嚴密注意：
　　－除心動過緩之外的各種類型的心律失常
　　－冠狀動脈供血不足
　　－嚴重動脈高血壓
　　因酰胺類局麻藥主要由肝臟代謝，嚴重肝功能不全患者需降低劑量。
　　缺氧、高鉀血癥、代謝性酸中毒患者亦需降低使用劑量。
　　與一些藥物（見藥物相互作用）合併應用時，需嚴密監測患者的臨牀症狀以及生化指標。

孕婦
　　動物研究中未發現有任何致畸作用，不能預示人類的致畸作用。實際上，迄今為止，已經進行了兩個種屬動物的實驗研究。
　　臨牀實踐中，孕期用藥與畸形或胎毒性無足夠的相關事實。
　　因此，對於口腔疾病，阿替卡因僅在必需時方可用於孕婦。
　　哺乳期婦女
　　如同其他局麻藥，阿替卡因極微量分泌於乳汁；但麻醉結束後，可以繼續哺乳。

4歲以上兒童：必須根據兒童的年齡、體重、手術類型使用不同的劑量。
　　鹽酸阿替卡因最大用量不超過5mg/kg體重。
　　鹽酸阿替卡因的兒童平均使用劑量以mg計可計算如下：
　　－兒童的體重（kg） 1.33

使用減半的成人劑量。

不建議合用
　　由於存在腎上腺素：
　　+西布曲明
　　陣發性高血壓可能伴有心律失常（抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進入交感神經纖維）。
　　合用時需加以小心
　　由於存在腎上腺素
　　. 揮發性滷代麻醉劑
　　嚴重的室性心律失常（增加心臟反應）。
　　限制劑量，例如：成人10分鐘內少於0.1mg或1小時內少於0.3mg腎上腺素。
　　. 丙咪嗪類抗抑鬱藥
　　陣發性高血壓可能伴有心律失常（抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進入交感神經纖維）。
　　限制劑量，例如：成人10分鐘內少於0.1mg或1小時內少於0.3mg腎上腺素。
　　. 血清素能－去甲腎上腺素能抗抑鬱劑（米西普蘭及文法拉辛）
　　陣發性高血壓可能伴有心律失常（抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進入交感神經纖維）。
　　限制劑量，例如：成人10分鐘內少於0.1mg或1小時內少於0.3mg腎上腺素。
　　. 非選擇性單胺氧化酶抑制劑（異丙煙肼）
　　通常中度增加腎上腺素的升壓作用。
　　僅在嚴密臨牀監控下使用
　　. 由非選擇性單胺氧化酶抑制劑推斷為“A”型選擇性單胺氧化酶抑制劑（嗎氯貝胺，託洛沙酮）
　　存在增加腎上腺素升壓作用的危險。
　　僅在嚴密臨牀監控下使用
　　合用時須加以考慮
　　+胍乙啶
　　血壓大幅度升高（由於交感神經張力降低致反應性增高和/或抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進入交感神經纖維）。
　　如果合用不可避免，小心使用低劑量的擬交感神經藥（腎上腺素）。

在兩種情況下可能出現局麻藥毒性反應：由於不慎注射入靜脈造成相對過量，毒性反應立即出現；過量麻醉劑造成真正的過量，毒性反應延遲出現。
　　出現藥物過量採取的治療措施：
　　一旦觀察到過量體徵，要求患者過度呼吸，如必要可採取仰卧姿勢。如出現陣攣性癲癇發作，給氧並注射一種苯二氮卓類藥物。
　　可能需要插管輔助通氣。

藥效學
　　局部麻醉劑
　　鹽酸阿替卡因具有酰胺功能基團，可以在注射部位阻斷神經衝動沿神經纖維的傳導，起局部麻醉作用。
　　在阿替卡因溶液中添加1/100，000腎上腺素的作用在於延緩麻醉劑進入全身循環，維持活性組織濃度，同時亦可獲得出血極少的手術野。
　　局麻作用在給藥後2－3分鐘出現，可持續約60分鐘。 牙髓麻醉時可縮短2－3倍時間。
　　臨牀前安全試驗資料
　　動物實驗研究表明阿替卡因具有良好的耐受性。
　　如同其他的酰胺類局部麻醉藥，高劑量的活性成份能夠導致中樞神經系統和心血管系統的毒性反應（見不良反應）。

頰粘膜注射後30分鐘內出現阿替卡因血藥峯濃度。
　　鹽酸阿替卡因消除半衰期約為110分鐘。
　　鹽酸阿替卡因主要由肝臟代謝；5%－10%劑量的藥物以原形方式從尿排出。

避光，25 C 以下保存。

玻璃安瓿，50支/盒

2年

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